Hộp chuyển lọ đạt tiêu chuẩn GMP loại A | Thép 304 & Vùng sạch 600mm
Tủ vận chuyển dòng chảy tầng (Laminar Flow Pass-Through Cabinet) là giải pháp được thiết kế chính xác để vận chuyển vật liệu không bị nhiễm bẩn giữa các môi trường phòng sạch, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn ISO 14644-1. Được thiết kế cho các ứng dụng sản xuất dược phẩm, phòng thí nghiệm và thiết bị điện tử, tủ này kết hợp vật liệu tiên tiến, hệ thống lọc tiên tiến và các tính năng an toàn thông minh để duy trì chất lượng không khí đạt chuẩn ISO Class 5 và hợp lý hóa quy trình vô trùng.
Tên tham số
tham số
Vật liệu
Thép không gỉ SUS304 được hoàn thiện bằng phun cát
Thiết kế nội thất
Các góc bên trong bo tròn, khử trùng bằng tia UV + đèn chiếu sáng
Thiết kế cửa sổ
Kính cường lực hai lớp với viền đen được in lụa
Hệ thống điều khiển
Hệ thống khóa điện tử, cổng kiểm tra DOP, đồng hồ đo áp suất
Lưu lượng gió và tiếng ồn
Tốc độ không khí: 0,35–0,75 m/s, Độ ồn: 45–55 dB
Hệ thống cửa
Tay cầm kiểu kẹp, dải niêm phong có độ đàn hồi cao
Quạt & Lọc
Quạt ít tiếng ồn, bộ lọc bình chứa chất lỏng H14 (99,995% @ 0,3µm)
Chiếu sáng
Tích hợp khử trùng bằng tia UV + đèn LED chiếu sáng
Kích thước bên ngoài
Rộng 800 × Sâu 670 × Cao 1200 (mm)
Kích thước bên trong
Rộng 600 × Sâu 600 × Cao 600 (mm)
Chứng nhận
ISO, GMP, CE
Các tính năng chính
1. Kết cấu thép không gỉ SUS304: Hoàn thiện bằng phương pháp phun cát để tăng độ bền và khả năng tương thích với phòng sạch.
2. Thiết kế thẩm mỹ và chức năng: Kính cường lực hai lớp có viền đen để tăng tính thẩm mỹ và phong cách.
3. Tuân thủ an toàn: Khóa liên động điện tử ngăn cửa mở trong khi vận hành; cổng kiểm tra DOP gắn phía trước để kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc.
4. Lọc hiệu suất cao: Bộ lọc bể chứa chất lỏng H14 có hiệu suất 99,995% ở mức 0,3µm.
5. Hoạt động ít tiếng ồn: Quạt và cánh quạt được tối ưu hóa để hoạt động êm ái (45–55 dB).
6. Khử trùng & Chiếu sáng: Tích hợp khử trùng bằng tia UV và đèn LED để kiểm soát ô nhiễm.
Các tình huống ứng dụng
Chuyển vật liệu trong phòng sạch dược phẩm.
Xử lý mẫu vô trùng trong phòng thí nghiệm y sinh.
Chuyển giao linh kiện dễ bị nhiễm bẩn trong sản xuất thiết bị điện tử.
Câu hỏi 1: Hộp chuyển thuốc GMP Grade A này đảm bảo việc chuyển lọ vô trùng như thế nào trong khi vẫn tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm nghiêm ngặt? A1: Hộp chuyển thuốc này được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của GMP Grade A, đảm bảo điều kiện vô trùng khi chuyển lọ. Hộp có bộ lọc HEPA H14 (hiệu suất ≥99,995% trong việc giữ lại các hạt ≥0,3μm) và hệ thống luồng khí tầng đơn hướng tạo ra vùng sạch Cấp 5. Vùng sạch rộng 600mm có thể chứa nhiều lọ hoặc lô nhỏ, trong khi kết cấu thép không gỉ 304 tạo ra bề mặt nhẵn, không xốp, chống tích tụ hạt và dễ vệ sinh. Cửa liên động tự động ngăn ngừa nhiễm chéo và khử trùng bằng tia UV-C tùy chọn giúp loại bỏ thêm các rủi ro về vi khuẩn. Thiết kế này đảm bảo tuân thủ Phụ lục 1 của GMP và các quy định của EU/FDA, rất quan trọng đối với sản xuất dược phẩm vô trùng.
Câu hỏi 2: Kết cấu thép không gỉ 304 có thể chịu được việc khử trùng thường xuyên và môi trường dược phẩm khắc nghiệt không? Trả lời 2: Có. Thép không gỉ 304 có khả năng chống ăn mòn và độ bền cao, lý tưởng cho các cơ sở dược phẩm, nơi cần vệ sinh thường xuyên bằng chất khử trùng mạnh. Bề mặt nhẵn mịn giúp ngăn ngừa bụi bẩn và cặn bẩn tích tụ, đơn giản hóa việc bảo trì và giảm nguy cơ nhiễm bẩn. Các mối hàn và gioăng kín khí của hộp chuyển tiếp đảm bảo tính toàn vẹn của cấu trúc ngay cả khi khử trùng hàng ngày. Đối với các ứng dụng có tính ăn mòn cao, có sẵn các tùy chọn nâng cấp bằng thép không gỉ 316L. Việc thay thế bộ lọc thường xuyên (bộ lọc HEPA: 12–18 tháng) và kiểm tra gioăng giúp duy trì hiệu suất, đảm bảo độ tin cậy lâu dài trong môi trường phòng sạch khắt khe.
Câu hỏi 3: Vùng sạch 600mm của hộp chuyển thuốc này tối ưu hóa hiệu suất chuyển lọ thuốc cho các hoạt động dược phẩm như thế nào? Trả lời 3: Vùng sạch rộng 600mm được thiết kế đặc biệt để chứa các khay lọ thuốc tiêu chuẩn hoặc nhiều lọ nhỏ, giúp đơn giản hóa việc chuyển lô mà không ảnh hưởng đến tính vô trùng. Hệ thống luồng khí tầng cung cấp phạm vi bao phủ đồng đều trên toàn bộ vùng, đảm bảo loại bỏ hạt nhanh chóng khỏi lọ thuốc hoặc thiết bị. Kích thước nhỏ gọn của hộp chuyển thuốc phù hợp hoàn hảo với bố trí phòng sạch hiện có, đồng thời thiết kế tiện dụng cho phép người vận hành dễ dàng tiếp cận. Bằng cách giảm thiểu nhu cầu xử lý thủ công hoặc tái khử trùng, vùng sạch 600mm giúp giảm thời gian chết và nâng cao năng suất trong các quy trình đóng gói hoặc dán nhãn dược phẩm năng suất cao.
Mọi thông tin xin vui lòng liên hệ:
Điện thoại
0974 335 738
Gmail
zsunvietnamm@gmail.com
Địa chỉ
lô đất 71.72-NO1, đường Nguyễn Thế Nho, TDP Dục Quang, Phường Việt Yên, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
Văn phòng đại diện
Số 3, Đường 119, Phường Võ Cường, Thành phố Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam