GMP-Compliant 304 SS Pass Box | 960x860x890mm | Convex Door & Anti-Corrosion | Pharmaceutical Cleanroom Equipment
Hộp chuyển thuốc bằng thép không gỉ 304 đạt chứng nhận ISO với thiết kế cửa lồi, được tối ưu hóa cho phòng sạch dược phẩm. Kích thước 960x860x890mm đảm bảo việc vận chuyển vật liệu tuân thủ GMP. Có kết cấu chống ăn mòn và khóa liên động cơ học.
Hộp chuyển thuốc 304 SS đạt chuẩn GMP | 960x860x890mm | Cửa lồi & Chống ăn mòn | Thiết bị phòng sạch dược phẩm
Kiểm soát ô nhiễm chính xác: Cửa lồi liên động cơ học Cửa sổ đi qua Vật liệu lai xuất sắc: Lớp phủ nung tấm lạnh bên ngoài (khả năng chống ăn mòn IP54) + thép không gỉ 304 chà nhám bên trong (Ra≤0.6μm) để có độ bền hóa chất/khử trùng. Chuyển giao an toàn: Khóa liên động cơ học thực thi hoạt động của một cửa, ngăn chặn 99,9% ô nhiễm chéo trong không khí trong quá trình di chuyển vật liệu. Dược phẩm/Công nghệ sinh học: Cửa sổ quan sát bằng kính cường lực cho phép theo dõi thời gian thực quá trình chuyển lọ/ống tiêm mà không vi phạm tính vô trùng. Thiết bị điện tử: Lớp phủ an toàn ESD tùy chọn (điện trở bề mặt 10^6-10^9Ω) bảo vệ PCB và vi mạch trong quá trình chuyển giao. Tối ưu hóa phòng sạch: Mối hàn liền mạch (khoảng cách ≤0.5mm) vượt qua các bài kiểm tra tăm bông của FDA, lý tưởng cho môi trường ISO Class 5-8. Độ bền công nghiệp: Tay cầm bằng thép không gỉ gia cố chịu được hơn 50.000 chu kỳ, được xác nhận trong các phòng vô trùng có lưu lượng truy cập cao. Được chứng nhận cho các dây chuyền chiết rót vắc-xin, nhà máy sản xuất wafer bán dẫn và phòng thí nghiệm liệu pháp tế bào.
Tên tham số
tham số
Vật liệu
Bên ngoài là lớp sơn phủ và bên trong là thép không gỉ 304 được chà nhám
Thiết kế cửa sổ
Cửa đôi có cửa sổ quan sát
Hệ thống liên động
Khóa liên động cơ học
Chiếu sáng
Đèn khử trùng UV tích hợp
Tay nắm cửa
Thép không gỉ
Kích thước bên ngoài
Rộng 960 × Sâu 870 × Cao 890 (mm)
Kích thước bên trong
Rộng 800 × Sâu 800 × Cao 800 (mm)
Chứng nhận
ISO, GMP, CE
Kiến trúc bảo vệ kép – Bên ngoài là thép cán nguội với lớp phủ phun tĩnh điện (chống sương muối 600H) và bên trong là thép không gỉ phun cát 304, đáp ứng tiêu chuẩn hạt bề mặt phòng sạch ISO Class 5.
Cửa Airlock đạt chứng nhận GMP – Cửa sổ kính an toàn cường lực 10mm cho phép giám sát trực quan 180° mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của vùng vô trùng trong quá trình chuyển dược phẩm.
Hệ thống liên động IEST-RP-CC002.3 – Cơ chế chặn cơ học cấp quân sự ngăn chặn việc kích hoạt cửa kép (thời gian phản hồi 0,03 giây), đạt hiệu quả ngăn ngừa nhiễm chéo 99,9% trong sản xuất sản phẩm sinh học.
Ma trận khử trùng UV-C 254nm – Chu kỳ diệt khuẩn có thể lập trình với chức năng ngắt an toàn cảm biến chuyển động, duy trì mức vi khuẩn ≤5 CFU/m³ giữa các lần hoạt động.
Tay cầm cấp phẫu thuật 304L – Kết cấu thép không gỉ kháng khuẩn được xác nhận thông qua thử nghiệm độ bền 15.000 chu kỳ, tương thích với quy trình sử dụng găng tay vô trùng.
Tiết kiệm không gian (960×860×890mm) – Dung tích bên trong 0,68m³ tối ưu hóa bố cục phòng sạch ISO 7+ đồng thời có thể chứa được nhiều lọ vắc-xin.
Tuân thủ an toàn ATEX Zone 2 – Gioăng cửa sổ chống cháy nổ và cảm biến vị trí cửa đảm bảo bảo vệ người vận hành trong môi trường giàu dung môi.
Các tình huống ứng dụng
Chuyển vật liệu trong phòng sạch dược phẩm.
Xử lý mẫu vô trùng trong phòng thí nghiệm y sinh.
Chuyển giao linh kiện dễ bị nhiễm bẩn trong sản xuất thiết bị điện tử.
Câu hỏi thường gặp
1. Hỏi: Hộp chuyển tiếp 304 SS đạt chuẩn GMP đảm bảo kiểm soát nhiễm bẩn trong phòng sạch dược phẩm như thế nào? Đáp: Hộp chuyển tiếp được trang bị bộ lọc HEPA H14 với hiệu suất 99,999% ở kích thước 0,5μm, duy trì độ sạch không khí Class 100 để ngăn ngừa nhiễm chéo trong quá trình vận chuyển nguyên liệu. Kết cấu thép không gỉ 304 và thiết kế cửa lồi giúp giảm thiểu tình trạng giữ lại hạt và dễ dàng vệ sinh, điều này rất quan trọng đối với tiêu chuẩn GMP. Lưu lượng khí tầng (0,45m/giây ±20%) đảm bảo loại bỏ hạt theo một hướng, phù hợp với các quy trình phòng sạch cho môi trường vô trùng.
2. Hỏi: Tại sao thiết kế chống ăn mòn lại quan trọng đối với hộp chuyển thuốc dược phẩm và làm thế nào để đạt được điều này? Đáp: Khả năng chống ăn mòn là yếu tố then chốt để tránh sự xâm nhập của vi khuẩn và duy trì vệ sinh trong phòng sạch có độ ẩm cao. Hộp chuyển thuốc này sử dụng thép không gỉ 304, nổi tiếng với độ bền và khả năng chống lại các chất khử trùng hóa học. Cửa lồi và khuôn uốn liền khối loại bỏ các đường nối, giảm thiểu các khu vực dễ bị ăn mòn. Cổng kiểm tra PAO xác nhận thêm tính toàn vẹn của niêm phong, đảm bảo tuân thủ lâu dài các yêu cầu vệ sinh GMP.
3. Hỏi: Hộp chuyển tiếp 960x860x890mm này có thể được tùy chỉnh để lắp đặt âm tường hoặc gắn tường trong các cơ sở hiện có không? Trả lời: Có, sản phẩm hỗ trợ lắp đặt linh hoạt (âm tường, tường giữa hoặc bố trí tùy chỉnh) để phù hợp với các hạn chế của cơ sở. Kích thước bên ngoài nhỏ gọn (1305W × 1000H × 805D mm) và không gian làm việc bên trong được chuẩn hóa (600W × 600H × 500D mm) giúp tối ưu hóa việc sử dụng không gian đồng thời duy trì hiệu quả quy trình làm việc. Thiết kế âm tường giúp giảm thiểu nhiễu loạn không khí tại các điểm chuyển tiếp, rất quan trọng đối với phòng sạch đạt chuẩn GMP với yêu cầu kiểm soát luồng khí nghiêm ngặt.
Mọi thông tin xin vui lòng liên hệ:
Điện thoại
0974 335 738
Gmail
zsunvietnamm@gmail.com
Địa chỉ
lô đất 71.72-NO1, đường Nguyễn Thế Nho, TDP Dục Quang, Phường Việt Yên, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
Văn phòng đại diện
Số 3, Đường 119, Phường Võ Cường, Thành phố Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam